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（邀請函6月26-28日）
課 程 背 景
截止2012年全年，中國超過20家企業收到Warning Letter警告信，2012年的警告信數量接近中國2012年前的所有警告信綜總和的4倍。近期，多批FDA官員陸續抵達中國進行工廠審核
FDA對中國的審廠數量每年以50%的速度增加
每審10家中國工廠，就會有3家企業收到警告信Warning Letter
中國無缺陷的企業比例遠低于國際平均水平
關于FDA您了解多少？面對FDA越來越頻繁和嚴格的工廠審核，您做好準備了嗎？
資深人士與你一起分析FDA QSR 820，深度剖析FDA 質量體系法規cGMP。解開美國FDA cGMP的神秘面紗！
醫療器械王牌講師：理論、實戰、互動的完美結合！
用您的母語詮釋美國法規！
深諳美國FDA要求
熟知中國企業現狀
多年QSR改善經驗
豐富現場處理技巧
一、培訓對象
公司高層、管理者代表、質管部經理、質量管理工程師、內審員、 研發工程師、法規工程師、企業QSR整改項目組核心成員（研發、生產、采購、設備管理、過程確認、質量檢驗等）醫療器械生產企業從事設計、工藝、生產、質檢和注冊的人員。
二、培訓內容
三、培訓時間及地點
2013年6月26-28日
（具體培訓地點將在開班前10天另行通知，也可登錄www.hlongmed.com 查詢）
四、其他事項
1．本次培訓班為期三天。
2．培訓結束后，由頒發QSR820內審員結業證書。
3．培訓費2000元/人（含資料、文具、證書及培訓期間午餐費用），培訓期間食宿費用自理，會務組可統一安排。
4．報名辦法：請詳細填寫報名回執，傳真或發電子郵件至：train@hlongmed.com / consultant@hlongmed.com 。
聯 系 人：Annie/Anny
電 話：0755-86664693/13560790058
傳 真：0755-86664933
網 址：www.hlongmed.com
電子郵箱：train@hlongmed.com
