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在組織的ISO9001質量體系運行中，勢必會產生不合格，這里的不合格包含產品和服務。
對于不合格的評審和處理，組織應從以下幾點考慮：
一、發生下列不合格應進行評審：
①業主嚴重投訴時或在一段時間內（如一個月）業主集中投訴某一項服務時；
②對一個季度“回訪記錄”和半年一次的業主意見征詢結果的統計、分析，發現業主表
達的突出（集中）不滿意問題；
③發生重大責任事故時；
④連續兩個月，公司下達的質量目標沒有完成時。
二、不合格的評審由項目管理部組織，管理者代表主持，以公司主管經理及有關部門主管參加評審會議的形式進行。
三、ISO體系認證中不合格評審的主要內容為：
①確定責任部門或責任者；
②評價影響程度和范圍；
③提出處置意見。
四、項目管理部應負責《不合格處置單》落實驗證控制，當發生重大問題時報總經理批準。
組織質量管理體系文件的要求至少包含以下兩點內容：
1、該寫的要寫到，寫到的一定要做到
質量管理體系文件對進企業需要實施的過程及活動所作出的規定，完全是用來實施的，不能搞形式主義或擺花架子。因此，既要防止脫離標準的要求一味寫實，怎么做就怎么寫，隨意降低對過程/活動的控制要求；又要防止只看標準不顧實際，將一些行不通、做不到的做法寫入。必須堅持按照ISO9001:2008標準的要求，結合實踐中的經驗。
2、符合文件控制的要求
為確保進企業質量管理體系文件處于受控狀態，發揮其對內是法規，對外是證實的作用。文件的編制、審核和批準均應由授權人員進行。文件格式、內;容、編號、標識、分發、更改和復印等都要按文件控制的要求進行，確保文件的標準化、規范化。
深圳市三合同創企業管理服務有限公司于2018年，致力于體系認證，六西格瑪、IPD培訓、精益生產管理，研發管理和產品創新的咨詢和培訓、企業管理服務、企業管理顧問、企業管理策劃、企業信息咨詢等。
