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《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》中對計算機信息管理系統的要求：經營第三類醫療器械的企業，應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，經營的產品可追溯。計算機信息管理系統需具備以下六種功能：
01.具有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享功能
02.具有醫療器械經營業務票據生成、打印和功能
03.具有記錄醫療器械產品信息（名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規格型號、生產批號或者序列號、生產日期或者失效日期）和生產企業信息以及實現質量追溯跟蹤的功能
04.具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等經營環節的質量控制功能，能對各種經營環節進行判斷、控制確保各項質量控制功能的實時和有效
05.具有供貨者、購貨者、以及購銷醫療器械的合法性、有效性審核控制功能
06.具有對庫存醫療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能，有近效期預警以及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫療器械銷售
藍海靈豚醫療器械管理軟件全面滿足新文件對計算機信息管理系統的要求
藍海靈豚醫療器械管理軟件的系統功能可覆蓋醫療器械質量控制的全過程（包括采購、收貨與驗收、入庫、貯存與檢查、銷售、出庫與運輸、人員培訓、設備設施、售后服務管理等）全面準確的記錄醫療器械購進、 銷售、庫存情況，為實現醫療器械質量跟蹤與追溯提供信息化支持
