一、產品介紹
制藥GMP認證超純水設備是采用預處理、反滲透技術、超純化處理以及后級處理等方法,將水中的導電介質幾乎完全去除,又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水處理設備。
二、產品結構
1、純化水設備系統各連接部分優先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。
2、整個系統全部采用一面焊兩面的成型工藝,采用德國進口自動焊機和美國專用切管工具自動焊接工藝。水質分等級不同,分別為手動焊接和自動焊接工藝,與純化水接觸采用自動焊接,焊完后鈍化處理,提供內規鏡照片,并附有檢測報告。
3、接觸產品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛生級卡箍連接方式。
4、與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5的坡度,設最低點為排放點。
5、各系統分別設取樣點,以方便檢測水質。
6、整個系統采用三維設計、生產、加工、安裝一體化,并設有循環回水管道,杜絕死水管道。
三、技術參數
1、全結構為無縫304不銹鋼管制成。
2、純化水任何活動的接口均為衛生級卡箍連接方式。(如:膜殼、壓力表)
3、RO膜獨有全排凈設計、可完全排清內部濃水。
4、純化水區段管線為自動焊接工藝,采用德國焊機和GF專用切管工具施實。
5、精密過濾器為可拆式,內部為清潔式結構。
四、產品特點
1、符合中國GMP認證要求,專門為制藥企業量身定制,科瑞不僅僅只提供一套穩定可靠的設備,更提供認證系統資料及全面解決方案。
2、系統采用全不銹鋼配置,運行穩定,精致美觀,操作簡單方便。
3、配備有原水箱、中間水箱,配備液位器裝置,防止因自來水壓力不穩定對設備造成影響。
4、配備純化水專用無菌水箱,配備壓力式液位計,旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置。
5、配備有水箱進水電磁閥,比常規的浮球進水閥性能穩定。
6、采用雙級反滲透系統配置,確保系統穩定運行。
7、配備有PH調節及在線檢測系統,美國Milton roy計量泵,調節PH值,防止CO2 對產水水質的影響。
8、采用進口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩定,能耗下降20%。