產品分類 更多>>
交聯聚維酮 巴斯夫 kollidon CL
一、 技術指標
本產品的質量符合下表的技術要求
品名 | Kollidon CL | |
外觀 | 白色或近白色微細粉末 | |
水 份，（卡爾費休法） | ≤5.0% | |
pH值，（1%水溶液） | 5.0-7.5 | |
乙烯吡咯烷酮（碘滴定法） | ≤0.05% | |
乙醛 | ≤0.4% | |
硫酸鹽灰份（高壓、液體色譜法） | ≤ 10% | |
重金屬 | ≤ 0.2 ppm | |
可溶性成分 | 1.5% | |
過氧化物，以H2O2 | ≤ 400 ppm | |
氮 | 12.2-12.8 | |
二、 性能
1、溶解性: 交聯PVP不溶于水、堿、酸及常用有機溶劑。
2、吸濕性：交聯PVP的吸濕能力隨相對濕度的增大而增大。
3、溶脹能力、親水性：研究工作表明，作為藥片崩解劑的交聯PVP有很好的溶脹能力及水合能力，這是因為它們的比表面積大和顯著的吸水性。顆粒尺寸大的在水中的膨脹壓也大。
4、穩定性：交聯聚維酮是穩定產品, 但需在低溫下(<25℃)保存以防降解。
5、流動性：交聯PVP有優異的流動性和塑性變形性。這一性質在噴霧，干燥，以及濕式造粒中，都給予良好的壓縮性。
6、絡合性能：交聯PVP與多種醫藥及其它物質可形成絡合物，是可逆過程。絡合作用可改善藥物釋放速度，提高生物利用度，選擇性吸附多酚和絡合內毒素。
7、生物相容性：類似蛋白質結構。
三、 應用
交聯聚維酮，即醫藥級交聯聚乙烯吡咯烷酮，為白色至乳白色、細分散、自由流動、幾乎無味、無臭的吸濕性粉末，不溶于水、酸、堿及常用有機溶劑，具有很強的膨脹性能和與多類物質的絡合能力。交聯聚維酮通過“米化”聚合反應制得，因其溶脹性質廣泛應用于醫藥工業中，如作為片劑的崩解劑，提高不溶性藥物的生物利用度，以及混合物的懸浮穩定劑。
四、 包裝
本品以40公斤塑料桶包裝，內襯AL/PE，包裝容器上標明產品名稱、規格、批號、廠名。
五、 運輸與貯存
本品在運輸過程中應輕裝輕卸，防止破損。
本品應貯存于干燥陰涼處，在密閉的原包裝中其貯存期為三年。
