1..歐盟CPNP注冊是什么？

CPNP:Cosmetic Products Notification Portal,化妝產品通報（CPNP）是由歐盟化妝品法規EC 1223/2009為實現化妝品監管而創建的一種在線通報系統。

2.為什么要CPNP注冊？

歐委會網站7月11日消息，歐盟擁有眾多世界化妝品品牌，化妝品產業是歐盟重要產業，擁有4000多家生產企業，直接或間接創造就業崗位超過150萬個。

2009年歐盟制訂新化妝品法規，2013年7月11日生效，過渡期用以幫助產業適應新規。7月11日后，歐盟市場銷售的歐盟生產和從第三國進口的化妝品均須符合新規。

化妝品新規進一步提升了安全標準，并向消費者提供更充分的信息。新規主要變化包括以下方面：

一是加強了化妝品安全標準。生產者在將產品投入市場之前需要滿足產品安全報告規定的要求。

二是引入“責任人”的概念。化妝品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責任人。責任人須保存產品信息文檔，包括產品的安全評估信息，在市場監督機構檢查時能提供相關信息，

并不斷更新信息。

三是歐盟市場所有化妝品的統一通報制度。生產者只需將產品向歐盟化妝品通報數據庫通報一次。出現事故時，

國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息，以實施市場監管。

四是引入嚴重不良反應報告制度。責任人有義務向國家主管機構通報嚴重不良反應情況，主管機構也將收集來自使用者和健康專家的信息，并有義務與歐盟其他成員國共享以上信息。

五是化妝品中納米材料使用新規則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑，包括納米材料，必須獲得明確授權后才能使用。對沒有限制的納米材料，如歐委會有疑慮，

則需在歐盟層面進行全面的安全評估。納米材料必須在成分列表中標示。

根據法規（EC） 1223/2009第13條, 有關化妝產品的資料,均需要于CPNP網上通報系統通報。

1.由2013年7月11日開始, 化妝產品均需強制通過CPNP通報

2.此規定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會員國被通報過的產品

3.成功通報并不等同于有關產品可滿足所有其他（EC） 1223/2009法規的要求

4.產品應由負責人并在特定情況下由有關分銷商通報

5.該負責人或分銷商需及時提供所需的更新資料

6.負責人可將產品通報委派給其他相關單位, 例如其制造商, 顧問或認可檢測機構

7.需要注冊才能進行CPNP通報

一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關機構, 僅用于市場監測，市場分析，評估和消費者信息。

3.什么產品需要CPNP注冊？

根據歐盟化妝品法規（EC） 1223/2009第13條規定，有關化妝品的資料，都需要在CPNP通報系統進行通報。而從2013年7月11日開始，

化妝品都需強制通過CPNP通報方可在歐盟上市銷售，但成功通報并不等同于有關產品可滿足所有其他（EC） 1223/2009法規的要求。

一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關機構, 主管機構（用于市場監控，市場分析，評估和消費者信息），成員國建立的國家毒害管理中心或類似機構（用于醫療目的）。

出現事故時，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息，以實施市場監管。

根據歐盟法規定義，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(substance)或混合物(mixture)，主要起到清潔、香化或保護作用，

以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo)，化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規管理，但是如果假發、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規管理，

但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。

按EC 1223/2009規定覆蓋的產品有：膏，面膜，乳液和化妝，頭發產品，除臭劑，香水，防曬產品，剃須產品，所有化妝品及盥洗用品等。

根據法規(EC)  1223/2009第13條要求責任人，以及在特定情況下，將由化妝品分銷商通過CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產品的相關信息。

因此，歐盟責任人和歐盟分銷商都需做CPNP通報。

簡言之，需要做CPNP通報的是：責任人（EEA內的化妝品生產商、將化妝品輸入EEA內的進口商）、EEA內的化妝品分銷商。

4.CPNP注冊需要提供哪些資料？

常規化妝品CPNP通報所需提供信息：

（1）歐盟責任人信息及聯系人信息；

（2）化妝品品牌/名稱及產品詳細配方；

（3）產品標簽照片；

（4）包裝的照片；

（5）原產國(從哪里進口至EEA)；

（6）將要銷售的成員國市場。

特別注意：含納米材料的，每種納米材料的通報內容包括：

（1）識別方法和名稱(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼，非專利商品名；

（2）規格，包括粒子尺寸、物理和化學特性；

（3）對每年投放市場的納米材料的數量估計；

（4）毒性資料；

（5）在相關類型化妝品中使用的安全數據；

（6）合理可預見的暴露情況。