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3．按照PED指令附錄III的合格評定方法
I-IV類設備評估模式選擇：
風險等級 | 批量生產 | 單件生產 | ||
常規檢驗 | 質量保證 | 常規檢驗 | 質量保證 | |
I | A | A | A | A |
II | A1 | D1或E1 | A1 | D1或E1 |
III | B+C1 | B+E或H | B1+F | B1+D或H |
IV | B+F | B+D或H1 | G | H1 |
1）模式A：內部生產控制
該模式要求制造商編制技術文件,包括:承壓設的總體描述、設計圖紙、強度計算書、采用的標準清單、檢驗結果、試驗報告等。制造商在每臺承壓設備上打CE 標志并提出書面的符合性聲明。此模式不需要授權機構(Notified body) 執行評審。
2）模式A1：帶最終評定監督的內部制造檢驗
除模式A 要求外, 由制造商執行最終評定(最終檢驗和壓力試驗) ,授權機構對正在制造或已完成的承壓設備進行不定期的監督抽查, 除CE 標志和符合性聲明外,體現授權機構的責任,在每臺承壓設備上打授權機構識別號。
3) 模式B :EC 型式批準
由授權機構證明制造商生產的代表性樣品滿足指令要求。
除模式A 要求外,增加了制造過程的內容。授權機構將對不符合歐洲協調標準或歐洲批準的材料,執行評審并核查材料制造商頒發的證書;批準永久性聯接(焊接) 工藝;驗證焊接和NDT 人員已按規定進行資格評定和批準;同時,驗證樣品制造符合技術文件規定。授權機構將頒發EC 型式批準證書,有效期10 年。
4) 模式B1 :EC 設計批準
由授權機構證明一臺承壓設備產品的設計滿足指令要求。除不需要驗證樣品符合技術文件規定外,授權機構的評審項目同模式B。授權機構將頒發EC 設計批準證書,有效期10 年。
5) 模式C1 :型式符合
制造商保證承壓設備符合EC 型式批準證書所述的型式和滿足指令要求。授權機構對正在制造或已完成的承壓設備進行不定期的監督抽查, 在每臺產品上打CE 標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。
6) 模式D:生產質量保證
制造商按批準的質量體系進行生產、最終檢驗和試驗, 保證承壓設備符合EC 型式批準證書或EC 設計批準證書所述的型式和滿足指令要求。
授權機構將評審質量體系,判斷其是否符合要求,且必須對其進行定期審核,每3 年完成一次全面復審。授權機構還將對制造商執行不定期的監督檢查,以驗證質量體系的正常運轉,每臺產品打CE 標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。
7) 模式D1 :生產質量保證
按模式A 編制技術文件。制造商按批準的質量體系進行生產、最終檢驗和試驗, 保證承壓設備符合指令要求。其余同模式D。
8) 模式E:產品質量保證
制造商按批準的質量體系進行最終檢驗和試驗, 保證承壓設備符合EC 型式批準證書所述的型式和滿足指令要求。其余同模式D。
9) 模式E1 :產品質量保證
按模式A 編制技術文件。制造商按批準的質量體系( ISO9003) 進行最終檢驗和試驗,保證承壓設備符合指令要求。其余同模式D。
10) 模式F :產品驗證
制造商保證承壓設備符合EC 型式批準證書或EC 設計批準證書和指令要求。
授權機構對每臺產品執行檢查和試驗,以驗證其型式符合和滿足指令要求。重點驗證焊接人員和NDT 人員已按規定進行資格評定和批準;材料制造商簽發的證書;產品的最終檢驗和驗證試驗(壓力試驗) 以及安全裝置的檢查。每臺產品打CE 標志、授權機構識別號, 并出具書面的符合性聲明。授權機構簽發產品的符合證書。
11) 模式G:單臺驗證
制造商按模式A 編制技術文件。授權機構檢驗每臺承壓設備的設計和結構, 并在制造時按相關標準進行檢驗和試驗, 檢驗內容除模式B 的項目外,包括最終檢驗和驗證試驗(壓力試驗) 以及安全裝置的檢查。每臺產品打CE 標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。授權機構簽發產品的符合證書。
12) 模式H:全面質量保證
制造商按批準的包括設計、制造、最終檢驗和試驗的質量體系執行,保證承壓設備符合指令要求。
授權機構對質量體系的評審、定期審核和不定期的監督檢查,同模式D。每臺產品打CE 標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。
13) 模式H1 :帶設計批準和最終評定特定監督的全面質量保證
除模式H 的要求外, 還需補充:
1) 制造商向授權機構提出設計批準申請,經評審符合指令要求后,由授權機構頒發EC 設計批準證書;
2) 授權機構通過不定期訪問,對制造商執行的最終評定(最終檢驗和壓力試驗) 執行監督檢驗
