有線溫度驗證系統，

有線溫度驗證系統用途：

系統通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度

數據和曲線圖，完成下列溫度設備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、

F0 值計算等驗證試驗，生成可溯源的驗證數據報告。

有線溫度驗證系統，干井效驗爐

● 蒸汽滅菌柜

● 隧道式烘箱

● 干熱烤箱

● ETO 滅菌設備

● 凍干機

● 恒溫恒濕箱

● 倉庫

有線溫度驗證系統，干井效驗爐特點：

● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規范要求

● 符合cGMP 規范

● 精度高，可溯源

● 實時數據顯示、F0、FH值自動計算

● 探頭模塊式接插，操作簡單

● 熱偶探頭自動校準

● 系統軟件參數設置簡單，功能全面

● 自動生成滿足用戶要求的數據報告

FDA 21 CFR Part 11

電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名

VS-DT2600是專門按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設計

制造。其全部的記錄數據，包括校正偏差值、驗證試驗設置參數、以及

管理任務數據，均以電子記錄格式保存，只有通過驗證系統軟件才能獲

取。這種記錄格式，安全可靠，可溯源，不允許被隨意介入修改。

作為系統管理員持有進入驗證系統的優先權，并且可以維護，管理操

作員登記注冊。已經登記注冊的管理員配有**的，允許操作的用戶名的

密碼組合。有線溫度驗證系統，干井效驗爐

三點校準報告

三點校準是驗證過程中，對熱電偶探頭偏差修正的一個必不可少的

過程，尚未修正過的探頭會被系統判定為不合格的探頭。用戶可以根據

不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設定A點溫度、B點溫度、C

點溫度，通過修改井爐的參數來對探頭自動進行三點校準。三點校準自

動完成后，通過軟件打印生成滿足規程要求的三點校準報告數據采集報告

數據采集完成后，通過軟件打印生成完整的驗證溫度數據報

告，所有采集的數據文件只能通過軟件打開，不可被更改，以保證

數據的真實性。

1、我們的證儀（測溫儀）和溫度標準（干井和油浴）均為品牌美國FLUKE公司原裝產品。國內計量校準行業的計量校準儀器供應商。

2、體積小重量輕，攜帶方便，有利于現場驗證,是專業用于現場溫度檢測的設備。

3、基本型溫度驗證儀擁有多至 20   個通道，可以滿足溫度驗證大部分需求，可擴展到 40、60、通道以滿足不同要求；加配濕度壓力探頭，同時可以兼容濕度、壓力數據采集，在溫度驗證時可以同時驗證壓力和濕度，充分考慮制藥企業的壓力滅菌柜，和庫房驗證的要求，一套系統可以滿足多種功能的需求。

4、交直流兩種供電方式，適應不同工作條件。

5、三點校準功能：通過3點校準，判斷在此溫度范圍內測溫熱電偶穩定性是否合格。

6、溫度補償功能：可以以溫場上的溫標為基準對設定范圍內的測溫熱電偶進行線性溫度補償。

7、堅固安全：符合I.E.C.、C.E. 和 CSA安全標準，且符合嚴格的沖擊和振動標準，可在不同的環境下穩定地工作；

8、精準：它配備有高精度的熱電偶參考段溫度補償電路和二/四線電阻測量方式，應用了眾多福祿克技術的輸入接線盒有完善的電磁屏蔽和溫度均衡設計，可以由儀器的微處理器對各個通道的各種熱電偶實現準確的參考端溫度補償，測量溫度準確度遠優于同類型其他產品；

9、電源故障，數據不會丟失：所有的設置信息都是通過電池供電保存的，所以不受電源故障的影響。在斷電之后重新上電，由于所有的配置信息和保存的數據均沒有丟失，可以實現恢復掃描。