穿心蓮內酯

【產品名稱】穿心蓮提取物 穿心蓮內酯
【英文名稱】Andrographolide
【產品來源】為爵床科植物穿心蓮的地上部分。
【有效成分】穿心蓮內酯、脫水穿心蓮內酯等
【CAS 號】5508-58-7
【規 格】10%-98% HPLC
【性 狀】棕黃色粉末至類白色結晶性粉末
【鑒 別】⑴取該品約1mg,加乙醇3ml,微溫溶解，放冷，加1%3,5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液的乙醇溶液1ml,氫氧化鈉試液2滴，即顯紫紅色。⑵取該品約10mg,加乙醇2ml微溫溶解后，加乙醇制氫氧化鉀試液2～3滴，漸顯紅色。⑶取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定，在224nm的波長處有較大吸收。⑷該品的紅外光吸收圖譜與對照的圖譜（光譜集301圖）一致。
【干燥失重】 取該品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ L)。
【熾灼殘渣】 不得過0.1%（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ N)。
【含量測定】
照液相色譜法(附錄VID)測定。
色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇一水(52：48)為流動相；穿心蓮內酯檢測波長為225nm，脫水穿心蓮內酯檢測波長為254nm。理論板數按穿心蓮內酯和脫水穿心蓮內酯峰計算均應不低于2000。
對照品溶液的制備:取穿心蓮內酯對照品、脫水穿心蓮內酯對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每lml各含0.1mg的混合溶液，即得。
供試品溶液的制備:取本品粉末(過四號篩)約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入40%甲醇25ml，稱定重量，浸泡1小時，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)30分鐘，放冷，再稱定重量，用40%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續濾液10ml，置中性氧化鋁柱(200~300目，5g，內徑為1.5cm)上，用甲醇15ml洗脫，收集洗脫液，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品按干燥品計算，含穿心蓮內酯(C20H30O5)和脫水穿心蓮內酯(C20H28O4)的總量不得少于98.0％。
【保 質 期】2年（暫定）
【包 裝】密封、防潮、無污染、消毒的紙板桶或鋁箔包裝（25公斤/桶）。